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  • 2019-10-24

    藥品不良反應2018年第66號公告政策解讀

    1.何時發(fā)布的有關不良反應什么新政策?何時正式實施?答:①2018年9月29日發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局關于藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜的公告》(2018年第66號)(以下簡稱“公告”)。②本公告自2019年1月1日起實施。2.什...




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  • 2019-10-24

    藥品不良反應基礎知識

    1.什么叫藥品不良反應(簡稱:ADR)?答:是指合格藥品在正常用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。2.什么是嚴重藥品不良反應?答:是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應...




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藥品不良反應

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